Adhesión al tratamiento con levetiracetam: Estudio observacional retrospectivo no intervencionista

Abstract

La adhesión al tratamiento es un factor que está repercutiendo en la eficacia de los fármacos antiepilépticos. El levetiracetam es un principio activo cuya eficacia y seguridad están ampliamente demostradas y que está disponible en diferentes formulaciones orales (sobres, comprimidos y solución oral), pero la información sobre la adhesión/cumplimiento del tratamiento con estas formulaciones orales es escasa.

Objetivo. Conocer la adhesión al tratamiento con formulaciones de levetiracetam (granulado en sobre y comprimidos) en adultos y ancianos.

Pacientes y métodos. Estudio observacional retrospectivo no intervencionista. Durante los tres meses previos al estudio debía estar en tratamiento con levetiracetam (granulado en sobre o comprimidos), bien en monoterapia o en combinación. Se valoraron los tests de cumplimiento (cuestionario de Morisky-Green modificado), así como un cuestionario de satisfacción del investigador y del paciente/cuidador. Los datos se analizaron con el programa SPSS v. 21.0.

Resultados. Un total de 466 pacientes completaron el estudio. La edad media fue de 52,75 ± 19,17 años, y la media en los mayores de 65 años fue de 72,79 ± 6,15 años. Un 55,4% eran hombres. El cumplimiento se relaciona con la variable ‘formulación galénica’ y con la edad (p = 0,031). El riesgo de incumplimiento es un 86,4% mayor entre los que toman comprimidos frente a granulado de levetiracetam (odds ratio: 1,864). Asimismo, el incumplimiento es mayor entre los pacientes mayores de 65 años. El incumplimiento se relaciona con la atribución de fallos de memoria.

Conclusiones. Los pacientes más mayores presentan más dificultades en el cumplimiento. El granulado de levetiracetam en sobres favorece el cumplimiento

Treatment adherence is a factor that is affecting the effectiveness of antiepileptic drugs. Levetiracetam is a drug whose effectiveness and safety is well established and is available in different oral formulations (granulates in sachets, tablets, oral solution), but information on treatment adherence/compliance with these oral formulations is limited.

AIM. To determine treatment adherence with levetiracetam formulations (granulates in sachets, tablets) in adult and elderly people.

PATIENTS AND METHODS. Retrospective observational non-interventionist study. During the three months before the study patients should be treated with levetiracetam (granulates in sachets or tablets), either alone or in combination. Compliance tests (Green-Morisky modified test) as well as a satisfaction questionnaire investigator and patient/caregiver is assessed. Data were analyzed using SPSS v. 21.0 program.

RESULTS. A total of 466 patients completed the study. The average age was 52.75 ± 19.17 years old and the average over 65 years of 72.79 ± 6.15. 55.4% were men. Compliance is related to the variable ‘pharmaceutical formulation’ and with age (p = 0.031). The risk of non-compliance was 86.4% higher among those taking tablets versus granulates in sachets of levetiracetam (odds ratio: 1.864). Likewise, the non-compliance was greater among patients over 65 years. The non-compliance was related to attributing of memory failures.

CONCLUSIONS. Patients older are more difficult to compliance. The granulates levetiracetam in sachets improves compliance